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免疫诊断解决方案

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含光专注于提供高性能的体外诊断(IVD)全栈解决方案。我们通过免疫自驱微流控、高灵敏纸基层析、以及核心生物试剂开发三大技术平台,实现了从抗原抗体研发到终端硬件集成的闭环覆盖。


我们的平台基于严谨的免疫特异性反应体系,已成功配套 cTnI、MYO、CK-MB、BNP、CRP、PCT、D-Dimer、IgG、IgM、IgE 等多类临床标志物的检测。含光的方案在确保临床一致性(相关系数 R≥0.99)的同时,通过低偏差工艺控制,实现了优异的批内精密度(CV<10%)与批间稳定性(CV≤15%)。以 cTnI 为例,其检测下限可达 0.02 ng/mL,充分满足临床超灵敏检测需求。

产品详情

免疫自驱微流控平台


技术概览: 依托微米级加工工艺与精准的表面化学修饰,实现样本在复杂流道内的被动自驱动。

平台特性: 

多靶集成: 支持单芯片同步完成多指标联合检测。

无泵化设计: 降低设备成本,提升 POCT 场景的易用性。






纸基免疫层析方案


全流程量产能力: 含光拥有完善的免疫层析生产线,配备全套划线喷金设备、精密切条设备、组装压壳设备及大容量恒温干燥系统。

生产环境: 核心工艺在万级/十万级低湿 GMP 车间内完成,确保环境湿度与洁净度对标记物活性的零影响,满足大规模工业化量产的一致性要求。

子平台 1:胶体金/乳胶侧向层析 采用成熟的纳米级颗粒(乳胶微球/胶体金)标记技术。通过优化金标垫释放动力学与 NC 膜包被工艺,提供高对比度的定性或半定量检测方案。

子平台 2:荧光层析定量技术 引入高激发效率的荧光标记体系。配合含光自研判读设备,解决低丰度目标分子的精确量化需求,实现宽线性范围内的精准检测。



综合生物技术平台


含光致力于为微流控与层析项目提供高质量的底层试剂支持,确保“生物-硬件”系统的高度适配。

特异性抗体研发: 具备成熟的杂交瘤技术与单克隆抗体开发经验。通过生物信息学辅助表位预测,针对应用场景(层析/微流控)进行抗体亲和力筛选,确保克隆株在实际检测试纸中的捕获活性与特异性。

重组蛋白表达平台: 依托原核(E. coli)及常用真核表达体系,提供灵活的目标蛋白生产服务。实验室储备了多样化的表达载体与菌株库,可针对不同分子量及修饰要求的蛋白,匹配最优表达方案,实现高产量、高纯度的原料供应。

天然蛋白制备工艺: 专注于复杂样本中天然蛋白的定向提取。采用温和的物理分级与化学纯化手段,最大限度保留蛋白质的天然立体构象与多表位特征,为高灵敏度免疫检测体系提供核心性能保障。

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我们的平台基于严谨的免疫特异性反应体系,已成功配套 cTnI、MYO、CK-MB、BNP、CRP、PCT、D-Dimer、IgG、IgM、IgE 等多类临床标志物的检测。含光的方案在确保临床一致性(相关系数 R≥0.99)的同时,通过低偏差工艺控制,实现了优异的批内精密度(CV<10%)与批间稳定性(CV≤15%)。以 cTnI 为例,其检测下限可达 0.02 ng/mL,充分满足临床超灵敏检测需求。

0512-87816000
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无泵化设计: 降低设备成本,提升 POCT 场景的易用性。






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生产环境: 核心工艺在万级/十万级低湿 GMP 车间内完成,确保环境湿度与洁净度对标记物活性的零影响,满足大规模工业化量产的一致性要求。

子平台 1:胶体金/乳胶侧向层析 采用成熟的纳米级颗粒(乳胶微球/胶体金)标记技术。通过优化金标垫释放动力学与 NC 膜包被工艺,提供高对比度的定性或半定量检测方案。

子平台 2:荧光层析定量技术 引入高激发效率的荧光标记体系。配合含光自研判读设备,解决低丰度目标分子的精确量化需求,实现宽线性范围内的精准检测。



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含光致力于为微流控与层析项目提供高质量的底层试剂支持,确保“生物-硬件”系统的高度适配。

特异性抗体研发: 具备成熟的杂交瘤技术与单克隆抗体开发经验。通过生物信息学辅助表位预测,针对应用场景(层析/微流控)进行抗体亲和力筛选,确保克隆株在实际检测试纸中的捕获活性与特异性。

重组蛋白表达平台: 依托原核(E. coli)及常用真核表达体系,提供灵活的目标蛋白生产服务。实验室储备了多样化的表达载体与菌株库,可针对不同分子量及修饰要求的蛋白,匹配最优表达方案,实现高产量、高纯度的原料供应。

天然蛋白制备工艺: 专注于复杂样本中天然蛋白的定向提取。采用温和的物理分级与化学纯化手段,最大限度保留蛋白质的天然立体构象与多表位特征,为高灵敏度免疫检测体系提供核心性能保障。

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